- 英文名稱:Adonifoline
- 品牌:瑞清
- 產(chǎn)地:深圳
- 貨號(hào):RQ-ZBH2113
- cas:115712-88-4
- 價(jià)格: ¥2/支
- 發(fā)布日期: 2023-02-19
- 更新日期: 2024-11-20
產(chǎn)地 | 深圳 |
品牌 | 瑞清 |
貨號(hào) | RQ-ZBH2113 |
用途 | 僅供科研實(shí)驗(yàn) |
英文名稱 | Adonifoline |
包裝規(guī)格 | 100mg |
CAS編號(hào) | 115712-88-4 |
別名 | |
純度 | % |
分子式 | |
是否進(jìn)口 | 否 |
詳細(xì)的產(chǎn)品說(shuō)明請(qǐng)聯(lián)系我司銷售!
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品:
一)選擇問(wèn)題
標(biāo)準(zhǔn)品的選擇原則包括物質(zhì)穩(wěn)定性以及參比物質(zhì)和測(cè)定物質(zhì)的同質(zhì)性。
其次,在標(biāo)準(zhǔn)品選擇時(shí)應(yīng)該充分關(guān)注不同鹽基、酸根的不同用途。
二)來(lái)源渠道多
其來(lái)源渠道一般包括:自制標(biāo)準(zhǔn)品;原料藥廠家精制提供;國(guó)外購(gòu)進(jìn);直接在原料藥基礎(chǔ)上提高質(zhì)量要求后進(jìn)行對(duì)照。我司提供的標(biāo)準(zhǔn)品渠道正規(guī),符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)客戶放心購(gòu)買。
標(biāo)準(zhǔn)品的管理:
(一)接收
收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好密封,標(biāo)簽是否清晰完整,并及時(shí)填好相關(guān)貯存記錄,記錄信息要完整無(wú)缺,至少要包括產(chǎn)品名稱、儲(chǔ)存條件、存入日期、保質(zhì)期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)以及備注信息等。
(二)銷毀
及時(shí)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過(guò)期,如有過(guò)期,需要收集起來(lái)及時(shí)做銷貨處理。
(三)使用
采用登記制度,如需要取用,則需要填寫取用的產(chǎn)品名、對(duì)應(yīng)的批號(hào)、數(shù)量、使用目的、取用人等相關(guān)詳細(xì)的信息,以明確責(zé)任主體,保證能夠查到標(biāo)準(zhǔn)品使用的來(lái)龍去脈。
(四)貯存
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品的存放期間,要經(jīng)常性的核查標(biāo)準(zhǔn)品是否失效,對(duì)于怕光怕熱易揮發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品,是否密封實(shí)了,是否按照存放要求進(jìn)行存放。
標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的問(wèn)題:
(一)來(lái)源:
依照有關(guān)規(guī)定,中國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)來(lái)源有:一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品);三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,并經(jīng)同級(jí)食 品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)。
(二)有效期和使用說(shuō)明書:
中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)大部分均無(wú)使用說(shuō)明書和使用期限,大都沿用新的批號(hào)出現(xiàn)、舊的批號(hào)自動(dòng)停止的管理方式。
(三)使用過(guò)程:
工作標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)雖經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)可,但要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件、使用等相關(guān)文件規(guī)定,并做好相應(yīng)記錄。
(四)驗(yàn)證問(wèn)題:
按標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)管理要求,使用前應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。
標(biāo)準(zhǔn)品的分級(jí):
⒈一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品(原級(jí)參考物)
物質(zhì)穩(wěn)定而均一,數(shù)值由決定性方法確定,或由高度準(zhǔn)確的若干方法確定,所含雜質(zhì)也已經(jīng)定量。它可用于校正決定性方法,評(píng)價(jià)及校正參考方法以及為“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品”定值。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品都有證書,在美國(guó)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局(NBS)發(fā)給合格證書,并指明它的性質(zhì)和有關(guān)數(shù)據(jù)。
⒉二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品(次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品)或是純?nèi)芤海ㄋ蛴袡C(jī)溶劑的溶液),或存在于相似基質(zhì)中。這類標(biāo)準(zhǔn)品可由實(shí)驗(yàn)室自己配制或?yàn)樯唐?,其中有關(guān)物質(zhì)的量由參考方法定值或用一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)品比較而確定,主要用于常規(guī)方法的標(biāo)化或?yàn)榭刂莆锒ㄖ怠?br />
⒊控制物控制物有凍干的或溶液,可以用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)品(一級(jí)或二級(jí))以參考方法定值,用于質(zhì)量控制,不用于標(biāo)化(除經(jīng)準(zhǔn)確定值者)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理:
(一)規(guī)范記錄:
建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)帳,定期更新臺(tái)賬,明確責(zé)任主體,以便做到可以追本溯源;領(lǐng)用時(shí),記錄好領(lǐng)用時(shí)的名稱、數(shù)量、時(shí)間、領(lǐng)用人、發(fā)放人等必要的信息;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在有效期內(nèi)使用,應(yīng)定期檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期,對(duì)于超限的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要填寫銷毀登記表;建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案。
(二)定期核查:
對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類、級(jí)別、介質(zhì)、濃度含量、有效期、批號(hào)、環(huán)境條件、儲(chǔ)存方法、帳物相符等等各參數(shù),要定期核查。
定期檢查實(shí)驗(yàn)室各檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否相符。對(duì)新增檢測(cè)項(xiàng)目所對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)及時(shí)納入規(guī)范管理。
存放環(huán)境條件和有效性。按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書上規(guī)定的環(huán)境條件,儲(chǔ)存方法進(jìn)行存放,及時(shí)檢查是否過(guò)期。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保證其特性完整不變。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所用介質(zhì)和濃度是否滿足檢測(cè)方法對(duì)介質(zhì)的要求。濃度是否合適,所用的介質(zhì)對(duì)分析是否有影響。
(三)期間核查:
有效期短、使用頻率高的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),要經(jīng)常性的核查;
不常使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),在分析檢測(cè)之前核查即可;
穩(wěn)定性好,還未開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可延長(zhǎng)核查周期;
對(duì)已開(kāi)封的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),根據(jù)產(chǎn)品性狀以及實(shí)驗(yàn)室的條件,靈活進(jìn)行核查。